氯惡嗪草對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同
的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 www.Lq58.com
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管
理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。www.Lq58.com
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，
是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題［3］。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；
(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。鹿胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3 ELISA IGFBP-3ELISA 110761
鹿內(nèi)皮型一氧化氮合成酶 ELISA eNOSELISA 110762
鹿血清淀粉樣蛋白A ELISA SAAELISA 110763
鹿紅細(xì)胞膜蛋白 ELISA EMPELISA 110764
110765
雙氫睪酮 DHT 110766
兔核因子κB亞基p65親和肽 ELISA NF-κB p65ELISA 110767
兔粒細(xì)胞集落刺激因子 ELISA G-CSFELISA 110768
兔血清淀粉樣蛋白A ELISA SAAELISA 110769
兔結(jié)合珠蛋白/觸珠蛋白 ELISA Hpt/HPELISA 110770
兔子α2抗纖溶酶 α2-AP 110771
兔子纖溶酶原 Plg 110772
兔骨形成蛋白 BMPs 110773
兔骨保護素 OPG 110774
兔胰淀素 Amylin 110775
兔心肌肌鈣蛋白Ⅰ ELISA cTn-ⅠELISA 110776
兔核因子κB受體活化因子配基 氯惡嗪草 RANKL 110777www.Lq58.com
