醫(yī)療機構潔凈手術衣手術蓋單消毒滅菌全自動清洗消毒機，手術室用手術衣、手術蓋單、手術洞巾等應采用符合醫(yī)療軟器械性能要求的二類器械醫(yī)療軟器械。 軟器械不應在布草洗滌公司清洗消毒，后醫(yī)院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫(yī)用織物混洗。軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應符合《醫(yī)療消毒供應中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》。
手術室用手術衣、手術蓋單、手術洞巾等應采用符合醫(yī)療軟器械性能要求的二類器械醫(yī)療軟器械。
軟器械不應在布草洗滌公司清洗消毒，后醫(yī)院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫(yī)用織物混洗。
軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應符合《醫(yī)療消毒供應中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》。?1、已設置消毒供應室并取得《醫(yī)療機構消毒供應室合格證》的醫(yī)療機構，潔凈手術衣、手術蓋單等物品的消毒滅菌應在本機構消毒供應室嚴格按照軟器械消毒規(guī)范進行消毒滅菌。未外包至洗滌公司的醫(yī)療機構，軟器械由院內已合格的供應室自行按標清洗、消毒、滅菌處理。2、醫(yī)療機構潔凈手術衣、手術蓋單等物品的消毒滅菌已委托第三方提供服務的，必須由已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》消毒供應機構或取得區(qū)域化消毒供應資質的醫(yī)療機構消毒供應室承擔，并嚴格按照軟器械消毒規(guī)范進行消毒滅菌。已外包至洗滌公司的醫(yī)療機構，軟器械由已取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療消毒供應中心，或由持對外服務資質的醫(yī)院合格供應室進行按標處理。3、由沒有取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的第三方提供潔凈手術衣、手術蓋單等物品消毒供應服務的醫(yī)療機構，原則上應于2019年10月1日前整改到位。
