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臨床前的研究,主要通過將嚙齒類及非嚙齒類動物造模慢性腎功能衰竭,
對受試藥物進(jìn)行試驗和研究。
試驗結(jié)果證明,該藥品通過其吸附作用,
提高腎功能衰竭動物體內(nèi)的
血清肌酐清除率、尿毒癥毒素清除率、增進(jìn)腎小球濾過率、腎血漿流量、
改善腎小球肥大、腎血管系膜中高分子物質(zhì)沉著率、腎小球硬化度等。
在動物試驗的基礎(chǔ)上,原始研發(fā)單位還自1978年10月起,
將該藥品用于試驗臨床腎衰竭病人的安全性和有效性,經(jīng)數(shù)千例受試者的試驗,
結(jié)果證明,本品通過吸附腎功能衰竭病人胃腸道內(nèi)的尿毒癥毒素,
改善血清肌酐清除率、尿素氮含量,
延緩慢性腎功能衰竭(CFR)病人開始進(jìn)行血液透析的時間,
改善CRF病人的尿毒癥癥狀。
本品與普通活性炭的區(qū)別除了對毒素吸附量大外,
還具有對腸胃道內(nèi)消化酶的吸附量小,
大大降低了副作用便秘產(chǎn)生的幾率。