AABB的標(biāo)準(zhǔn)計劃隨著時間的推移不斷發(fā)展,以適應(yīng)該?領(lǐng)域的變化。要了解有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)計劃的更多信息,請訪問有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)的常見問題解答頁面。要請求有關(guān)特定標(biāo)準(zhǔn)的更多信息,個人可以請求標(biāo)準(zhǔn)澄清。
AABB的標(biāo)準(zhǔn)委員會
AABB的每個版本的標(biāo)準(zhǔn)都是由一組專家組成的,他們自愿花時間作為標(biāo)準(zhǔn)委員會的成員。AABB的每個版本的標(biāo)準(zhǔn)均基于 佳醫(yī)學(xué)實踐,科學(xué)數(shù)據(jù),與良好生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量保證相關(guān)的原則以及適用的法規(guī)。在可能的情況下,編寫標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)與其他標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求保持一致,并承認(rèn)與美國不同的監(jiān)管環(huán)境。
AABB標(biāo)準(zhǔn)委員會正在進(jìn)行的許多工作都旨在幫助現(xiàn)場人員了解制定標(biāo)準(zhǔn)的過程并了解...
更多AABB的標(biāo)準(zhǔn)計劃隨著時間的推移不斷發(fā)展,以適應(yīng)該?領(lǐng)域的變化。要了解有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)計劃的更多信息,請訪問有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)的常見問題解答頁面。要請求有關(guān)特定標(biāo)準(zhǔn)的更多信息,個人可以請求標(biāo)準(zhǔn)澄清。
AABB的標(biāo)準(zhǔn)委員會
AABB的每個版本的標(biāo)準(zhǔn)都是由一組專家組成的,他們自愿花時間作為標(biāo)準(zhǔn)委員會的成員。AABB的每個版本的標(biāo)準(zhǔn)均基于 佳醫(yī)學(xué)實踐,科學(xué)數(shù)據(jù),與良好生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量保證相關(guān)的原則以及適用的法規(guī)。在可能的情況下,編寫標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)與其他標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求保持一致,并承認(rèn)與美國不同的監(jiān)管環(huán)境。
AABB標(biāo)準(zhǔn)委員會正在進(jìn)行的許多工作都旨在幫助現(xiàn)場人員了解制定標(biāo)準(zhǔn)的過程并了解如何有效地實施要求。為了幫助用戶,AABB維護(hù)了標(biāo)準(zhǔn)庫,其中包括當(dāng)前與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的文檔,可供公眾查閱。
任何AABB個人成員均可申請在標(biāo)準(zhǔn)委員會任職。服務(wù)條款持續(xù)至少一個版本的標(biāo)準(zhǔn), 多兩個版本。每個標(biāo)準(zhǔn)版本每兩年確定一次委員會成員,并由委員會現(xiàn)任或新任主席以及AABB董事會批準(zhǔn)。
全球公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)
AABB標(biāo)準(zhǔn)將國際認(rèn)可的質(zhì)量管理體系要求與每個學(xué)科的相關(guān)技術(shù)要求結(jié)合在一起。因此,這些標(biāo)準(zhǔn)可以作為世界各地認(rèn)可的基礎(chǔ)。盡管某些要求基于美國FDA的法規(guī),但具有國際專業(yè)知識的委員會可以審查涉及偏離美國公共衛(wèi)生優(yōu)先事項的差異要求。了解有關(guān)請求差異的更多信息。
AABB還通過使用標(biāo)準(zhǔn)模板來幫助拉丁美洲,加勒比和非洲地區(qū)制定特定于區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn),從而幫助了國際公共衛(wèi)生系統(tǒng)。AABB希望這些標(biāo)準(zhǔn)模板結(jié)合了血庫術(shù)語,并且與世界公認(rèn)的ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)9000標(biāo)準(zhǔn)兼容,可以用作世界任何地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證計劃的基礎(chǔ)