產品參數(shù) | |||
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品牌 | 道康寧 | ||
產品特性 | *** | ||
是否進口 | 是 | ||
原產國/地區(qū) | 美國 | ||
牌號 | 4040492 | ||
品名 | 進口軟管Pharma APT | ||
廠家(產地) | 道康寧 | ||
顏色 | 半透明 | ||
口徑 | 6.4mm | ||
耐高/低溫 | 270°C/-70°C | ||
可售賣地 | 全國 | ||
用途 | 適用實驗室 | ||
材質 | 硅橡膠 | ||
類型 | 醫(yī)用硅膠管 |
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道康寧進口軟管4040492Pharma APT:
Pharma-50制藥級硅膠管為鉑金硫化硅膠管。半透明白色,氣味溫和;耐溫范圍為-51~ 135℃;可以蒸汽、射線、氣體滅菌。
*Pharma-50硅膠管生產過程遵循cGMPs相關的嚴格控污政策,保
證穩(wěn)定的產品純度和質量,不含過氧化物副產品、氯苯基或PCB,不含有機可塑劑、增塑劑或乳膠添加劑。
*Pharma-50硅膠管常用作制藥級蠕動泵管,敏感液體(如蛋白溶液、注射用水)的輸送等,光滑的疏水性內表面,防止微生物積聚。
*Pharma-50硅膠管符合FDA 、USP、ANSI/NSF-51、ISO10993、3-A、EP、日本藥典等標準。
*Pharma-50硅膠管肖氏硬度A=50。另有Pharma-65、80,分別對應不同硬度。
道康寧可提供 的技術支持,包括析出度、典型物性等工程數(shù)據(jù)。
特性:
1.柔韌性高
2.低析出物
3.不含有機可塑劑、增塑劑或乳膠添加劑
4.不含過氧化物副產品、氯苯基或多氯聯(lián)苯(PCB)類化合物易于滅菌
5.根據(jù)性能要求提供三種不同硬度,可在較大溫度范圍內保持穩(wěn)定
6.彈性好
7.無外來的味道或氣味
8.非濕潤表面(疏水性表面)
技術:
1.采用SILASTIC生物醫(yī)藥級彈性體制成,該彈性體超過美國藥典(USP)第六類塑料測試的要求
2.符合歐洲藥典3.1.9“密封盒軟管用有機硅彈性體"的要求 根據(jù)FDA21 CFR210211
3.cGMPs對制藥產品的規(guī)定制造 生產工廠經美國食品和藥品監(jiān)督
4.管理局(FDA)注冊(CFN1816403)和檢驗
優(yōu)點:
1.降低 純度液體的污染可能性
2.完全的可追溯性
3
4.嚴格的變化控管