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　　什么是QC080000：

　　QC 080000是IEC內(nèi)部的技術(shù)標準編號。QC 080000是目前IECQ-HSPM體系認證的實施標準。該標準是IEC在EIA/ECCB-954標準的基礎(chǔ)上編寫的，因而是IEC體系的國際標準之一。該標準的第二版頒布于2005年10月，一經(jīng)頒布即成為IECQ-HSPM的實施準則。企業(yè)必須滿足QC 080000標準的所有要求，并通過IEC授權(quán)監(jiān)察機構(gòu)（Supervising Inspectorates，SI）的審核，才可以通過IECQ-HSPM體系認證，并獲得認證證書。

　　產(chǎn)生背景：

　　世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標準或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準則，從而達到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標準化的問題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（HSPM）標準——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認證提供了權(quán)威性選擇。

　　這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO9001:2000版質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。這個文件基于EIA/ECCB標準954電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標準和要求 作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求，如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制的要求，以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令(WEEE)的要求。

　　注意：

　　圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個特定的目錄中的危害物質(zhì)(HS)消除，包括鉛，，鎘，六價鉻，多溴聯(lián)苯(PBB)，以及來自產(chǎn)品大范圍的多溴聯(lián)苯醚(PBDE)。因此，生產(chǎn)者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)(HSF)的；或者，如果產(chǎn)品不是HSF，顯示HS數(shù)量值。

　　用來，控制，確定數(shù)量，報告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節(jié)來保證一個產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。此進程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚恚苑奖闩c可適用要求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實現(xiàn)它；并且允許一致性的調(diào)諧和實施方法。最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。

　　介紹

　　本份文件目的在于讓：

　　1、產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護及維護人員得以發(fā)展流程以鑒別、量化、管制、 提報產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量；以及

　　2、產(chǎn)品客戶及使用者來確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項的流程。

　　1范圍

　　本規(guī)范定義“建立鑒別與管制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達給客戶。文檔記錄進程應(yīng)該在組織生意和品質(zhì)管理體制內(nèi)。

　　此規(guī)范的要求不包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的規(guī)范。

　　2標準化參考

　　ISO 9001：2000，質(zhì)量管理系統(tǒng)—要求

　　ISO 10005：1995，質(zhì)量管理—質(zhì)量計劃指南

　　ISO 10006：1997，質(zhì)量管理系統(tǒng)—項目管理過程中的質(zhì)量指南

　　ISO 19011，關(guān)于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南

　　IEC QC 001002-3，程序的規(guī)章，第3部分：正式批準程序

　　作為9100，在設(shè)計、發(fā)展、生產(chǎn)、安裝和維修過程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型

　　TL 9000，質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)要求

　　ISO 13485，醫(yī)學(xué)設(shè)備—質(zhì)量管理系統(tǒng)—規(guī)章用途的系統(tǒng)要求

　　3術(shù)語和定義

　　對于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語和定義適用。

　　HS危害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。

　　HSF無有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉藴驶蚍ㄒ?guī)中列出的任何減量或排除的材料。

　　信息服務(wù)提供商指一個分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實體或者組織。

　　能指出某些作業(yè)在本標準的極限中是被允許的。

　　產(chǎn)品消費者指購買一個產(chǎn)品用作使用或零售的一個實體或組織。

　　產(chǎn)品維護者指負責(zé)保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個實體或組織。

　　產(chǎn)品制造商指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個實體或組織。

　　產(chǎn)品修理者指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個實體或組織。

　　產(chǎn)品供應(yīng)者指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費者或使用者，或（b）將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。

　　產(chǎn)品使用者指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項目的一個實體或組織。

　　禁用物質(zhì)危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。

　　應(yīng)指出必須遵從的強制性的要求，以便符合本標準。

　　得指出在多種選項中建議其中的一，不排斥其它選項，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。