IATF 16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求
(1)與安全相關(guān)的零件和過程的要求
組織應(yīng)有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程,其應(yīng)包括但不僅限于:
? 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別
? 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知
? 客戶要求的識別
? 設(shè)計FMEA 的客戶特別批準(zhǔn)
? 產(chǎn)品安全特性的識別
? 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點(diǎn)的安全相關(guān)特性的識別和控制
? 控制計劃和過程PFMEA 的特別批準(zhǔn)
? 反應(yīng)計劃的定義
? 識別責(zé)任,明確問題升級過程和信息的流程,包括高層管理者和客戶的通知
? 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程
? 產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn),包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價
? 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方,包括客戶指定的供應(yīng)商
? 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯
? 新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
(2)加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化
? 組織應(yīng)對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析,基于對員工、顧客和消費(fèi)者的風(fēng)險等級或失效嚴(yán)重程度,制定可追溯性策略,并文件化。
? 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
(3)含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求
? 設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求
? 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實(shí)施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng),并提供自我評估的證據(jù)
? 在供應(yīng)商處實(shí)施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核 (Automotive SPICE,稱為“軟件過程改進(jìn)和能
力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”,即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的國際標(biāo)準(zhǔn))
(4)保修管理過程,包含處理NTF(no trouble found)以及汽車行業(yè)指南的使用
? 實(shí)施保修管理過程,采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求
? 制定保修件的分析程序,包括NTF(No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問題)的處理
–某些產(chǎn)品可能存在問題而導(dǎo)致不合格,但這些問題不能準(zhǔn)確的復(fù)現(xiàn)
–確保產(chǎn)品未知問題(包括一些間歇性的問題)的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進(jìn)測試檢驗(yàn)技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。
(5)解釋了下一級供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求
? 增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求,旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
? 進(jìn)一步明確第二方審核的要求;如供應(yīng)商獲得IATF 16949第三方認(rèn)證,可減少二方審核的范圍。
? 增強(qiáng)供應(yīng)商績效監(jiān)控,推動供應(yīng)商的持續(xù)改善。
(6)增加了企業(yè)責(zé)任的要求
? 組織應(yīng)定義和實(shí)施員工行為準(zhǔn)則的政策,以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應(yīng)鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽(yù)
(7)整合了部分OEM顧客特殊要求
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IATF 16949適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場,汽車制造商和零部件供應(yīng)商都適用。“汽車”包括轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車,不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用(采礦、林業(yè)、建筑等等),亦不包括售后市場零件。
支持職能,無論其在制造現(xiàn)場或在外部(如設(shè)計中心,公司總部及分銷中心等),由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分,但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。