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?ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程。???
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況???
? ?? ISO 22716認證已經(jīng)進入執(zhí)行程序,對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO 22716,將會形成國際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。???
美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準,修改現(xiàn)行FDA指引???
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準???
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準???
東協(xié)國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,提出我國官方核發(fā)的化妝品GMP 證書。???
國內(nèi)à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力,并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。?
化粧品定義??
施於人體外部??
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌???
化妝品分類??
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳) ??
護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜) ??
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等) ??
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液) ??
芳香化粧品à (香水、體香膏) ??
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒) ?
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化妝品的問題??
1. 含汞化妝品:由於愛白,於是化妝品中加入汞,但造成皮膚潰爛???
2. 含石綿化妝品:由中國出口的滑石粉其中含有石綿,製成嬰兒用痱子粉等???
3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異:日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超???標準而主動回收???4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低,技術(shù)容易取得,消費者容易騙所以問題比較多???
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各國相關(guān)標準??
美國相關(guān)標準:FDA ??
歐盟相關(guān)標準:歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC) ??
國內(nèi)相關(guān)標準:化妝品GMP ?
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化妝品市場概況??
全球化妝品市場一年約1800億美金??
臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣??
臺灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣??
臺灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億,內(nèi)銷200多億新臺幣
ISO22716:2007認證規(guī)范在中國的實施