上海辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些資料呢？主要資料就是公司相關(guān)資料，如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公章、法人股東監(jiān)事財務(wù)信息資料，其次就是地址的房產(chǎn)證、租賃合同、房屋平面圖，以及三名本科相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的學(xué)歷證書，最后一點主要的資料就是其經(jīng)營銷售的三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證書。大概所需就是這些資料，具體詳細所需的資料，小編寫在下面了，讓我們趕緊去看看。
具體辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：
一、申請人提交材料目錄：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份，可在填報完成網(wǎng)上申報后打?。唬ㄒ娚暾埍砀裣螺d1）。
工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
經(jīng)營場地、倉庫場所的平面圖及證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
擬辦企業(yè)法定代表人的身份證復(fù)印件。
擬辦企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。
技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件；
企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。
倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。
以上就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的所需資料，供大家參考，如大家還想了解更多有關(guān)資訊，歡迎大家聯(lián)系小編。
