專業(yè)進口醫(yī)療儀器報關清關?。?!
萬享供應鏈管理(上海)有限公司,整合了擁有超過14年國內清關經驗的上?;驀H物流有限公司,以及具備國內最完善進口資質的上?;蜻M出口有限公司,是國內以國際物流和專注進口為兩個基本點的服務型企業(yè)。萬享供應鏈管理(上海)有限公司歷經十余年的行業(yè)洗禮,通過經營架構重組,將上?;驀H物流有限公司及上海虎橋進出口有限公司之團隊收為麾下,以國際貿易為前提,以物流、商流、資金流、信息流四流合一為載體,構建了以全球采購中心和產品整合供應鏈服務為核心的,全球整合型供應鏈服務平臺,擁有沿海12大城市服務網絡,專注于進口,用人才整合資源,為客戶創(chuàng)造價值,致力于打造“全球進口門到門,中國領先品牌”。
服務:一般貿易代理、國際貿易結算、進口物流配送、專業(yè)進口清關、專業(yè)食品倉儲。
(上海、昆山、寧波;深圳、廣州;廈門、天津、青島;北京、武漢、成都、大連)
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首先,境外這制造商需要在中國藥監(jiān)局辦理該產品的《進口醫(yī)療器械注冊證》,確認發(fā)貨人是否在中國申請過這個證,如果沒有很可能要委托中國代理人辦這個事;該過程根據產品風險分類,辦理時間5至25個月;另外,有了進口注冊證后,收貨人得辦理《醫(yī)療器械經營許可證》,這個過程各個地區(qū)都差別,大概時間1到3個月。
醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進口報關貨物進口流程:
1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;
3.雙方簽訂合同,一式兩份;
4.客戶發(fā)貨,將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號、貨物提單或貨物香港提貨地址發(fā)給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;
5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,安排進口,進口報關;
6.貨物清關,清關完畢,貨到倉庫后安排派送
7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務
醫(yī)療器械進口備案,是指進口單位擬申請辦理Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械進口時,向口岸所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門(以下稱口岸藥監(jiān)部門)申請辦理《進口醫(yī)療器械通關單》的過程,其中列入《高風險醫(yī)療器械產品目錄》的還應按《進口醫(yī)療器械檢驗通知書》的要求進行檢驗。
高風險醫(yī)療器械產品,是指對人體生命健康可能構成較大傷害的;或者使用量大,可能導致性公眾健康安全事件的;或者儲存、運輸過程中,易于損壞或發(fā)生質量變化的醫(yī)療器械產品,包括:
(一)植入人體的醫(yī)療器械;
(二)介入人體的醫(yī)療器械;
(三)用于支持、維持生命的醫(yī)療器械;
(四)含藥、生物制品或動物源性的醫(yī)療器械;
(五)使用量大,可能引起重大公眾健康安全事件的醫(yī)療器械;
(六)儲存、運輸過程中,易于損壞或發(fā)生質量變化的醫(yī)療器械;
(七)國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局認為有必要嚴格控制的其他醫(yī)療器械。
高風險醫(yī)療器械的風險程度將其分為A、B、C三個類別予以區(qū)別管理。
1)A類高風險醫(yī)療器械,是指極高風險的醫(yī)療器械產品。這類產品通關前必須完成抽樣檢 測,合格后方可通關放行。
2)B類高風險醫(yī)療器械,是指風險高、需要事前予以風險控制的醫(yī)療器械產品。這類產品通關后予以抽樣檢測,檢測合格后方可上市銷售。
3)C類高風險醫(yī)療器械,是指風險相對可控,可以在檢測結果尚未出來前先行上市的產品。這類產品通關后再行抽樣檢測,但無需等待檢測結果出來即可先行上市銷售。
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8、武漢業(yè)務中心: 武漢市江漢區(qū)解放大道686號世界貿易大廈2901-2902單元
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10、天津業(yè)務中心: 天津市和平區(qū)解放北路188號信達廣場3001-3002單元
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