藥用級辛酸5L/桶 124-07-2 2020cp標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
藥用級辛酸5L/桶 124-07-2 2020cp標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
本品為八個(gè)碳的直鏈羧酸。按干燥品計(jì)算,含C8H16O2不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色至微黃色的透明油狀液體。 本品在乙醇或丙酮中極易溶解,在堿金屬氫氧化物的稀溶液中溶解,在水中極微溶解。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.909-0.912。 【鑒別】在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.1g,加乙酸乙酯溶解并稀釋至10ml,作為供試品溶液;精密量取適量,用乙酸乙酯定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱(30m×0.25mm,0.25μm);起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測器溫度為250℃;取供試品溶液和對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。對照溶液的信噪比應(yīng)不小于5。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)雜質(zhì)不得過0.3%,總雜質(zhì)不得過0.5%,供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液中辛酸主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰可忽略不計(jì)。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.7%。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取本品約1.2g,加乙醇溶解并稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】取本品約0.125g,精密稱定,加乙醇25ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.42mg的C8H16O2。 【類別】藥用輔料,穩(wěn)定劑和抑菌劑等。 【貯藏】密閉,涼暗處保存。
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