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  注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
  1、GMP 法規(guī)
  （1）中華人民共和國品管理法實施條例
  （2）中華人民共和國典（2010版）
  （3）品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
  2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
  （1）JB/T20093-2007制機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
  （2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
  （3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
  3、國家標(biāo)準(zhǔn)
  （1）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備*部分安全通用要求
  （2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備*部分：通用技術(shù)條件
  （3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道
  注射用水設(shè)備工藝流程：
  （1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
  （2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
  （3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
  （4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
  可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
  性能介紹：
  （1） 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。
  （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。
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