實(shí)驗室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險的評估和應(yīng)對
一、質(zhì)量風(fēng)險準(zhǔn)則的確定
進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理,首先應(yīng)確定質(zhì)量風(fēng)險準(zhǔn)則,準(zhǔn)則體現(xiàn)了實(shí)驗室的風(fēng)險承受度,反映了實(shí)驗室的質(zhì)量價值觀、目標(biāo)和資源,也反映了法律法規(guī)的要求或其他需要遵循的要求。風(fēng)險準(zhǔn)則在制定后還要持續(xù)不斷地檢查和完善。
二、質(zhì)量風(fēng)險評估
風(fēng)險評估包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價的全過程。質(zhì)量風(fēng)險評估則通過對質(zhì)量要素(過程)中存在風(fēng)險的識別和分析,對質(zhì)量風(fēng)險作出評估。
(一)風(fēng)險識別
風(fēng)險識別是發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險的過程,包括對風(fēng)險源、事件及其原因和潛在后果的識別。質(zhì)量風(fēng)險存在于檢測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)受理、抽樣、檢測/校準(zhǔn)實(shí)施和結(jié)果報告等各個環(huán)節(jié),可通過數(shù)據(jù)分析、行業(yè)標(biāo)桿比較、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核等方法來識別。質(zhì)量風(fēng)險有以下5種類型:
1.違法風(fēng)險。由于未執(zhí)行或沒有全面、認(rèn)真執(zhí)行國家法律法規(guī)和政策規(guī)定,影響合法性質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素。例如,偽造數(shù)據(jù),實(shí)驗室不具備應(yīng)有的資質(zhì)但對外開展檢測/校準(zhǔn),在產(chǎn)品質(zhì)量抽查活動中不執(zhí)行抽檢分離的原則等。
2.違規(guī)風(fēng)險。由于違反監(jiān)管部門、授權(quán)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及自身管理體系文件的要求,影響合規(guī)性質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素。例如,獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗室沒有按照認(rèn)可委規(guī)定的溯源途徑進(jìn)行測量溯源,能力驗證的項目和頻次不符合要求等。
3.能力風(fēng)險。由于實(shí)驗室在人員技術(shù)能力、設(shè)備、設(shè)施方面的不足,影響質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素。包括校準(zhǔn)/檢測人員不完全具備能力;原先有能力,但由于方法、設(shè)備、設(shè)施等發(fā)生變化導(dǎo)致實(shí)驗室能力的下降。
4.系統(tǒng)風(fēng)險。由于實(shí)驗室在組織、過程等質(zhì)量管理體系設(shè)計方面的不足,影響質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素。例如,程序、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定不夠具體,接口不夠清晰導(dǎo)致執(zhí)行中發(fā)生偏差。
5.不明風(fēng)險。由于無法預(yù)料的因素,或未能識別的潛在缺陷,影響到質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。例如,環(huán)境條件發(fā)生未被識別的波動等不明情況。
1、噴漆間存在易燃易爆的可燃性氣體等氣體為主,因此一定要安裝使用可燃?xì)怏w報警器。可以有效的監(jiān)控可燃?xì)怏w的濃度,出現(xiàn)超標(biāo),可能造成危害前,提前報警預(yù)警,并采取相應(yīng)的安防處理措施,是保障噴漆間安全的必要設(shè)備
2、噴漆間也會出現(xiàn)一氧化碳、硫化氫、氨氣等有毒有害氣體,這個時候,需要確定哪種有毒氣體含量比較多。針對性安裝有毒氣體報警器也是保障噴漆間安裝的必要設(shè)備。
3、噴漆間可燃有毒氣體報警器的安裝位置,是個很重要的問題。
首先要保障其安裝位置能夠快速、精準(zhǔn)、穩(wěn)定的檢查出對應(yīng)氣體的濃度。
其次不能影響噴漆間的正常作業(yè),安裝位置比較講究。
然后需要根據(jù)檢查可燃有毒氣體與空氣的比重,確定安裝在距離地面位置附件,還是房頂位置附近。