南京智能集菌儀ZW-808A實(shí)驗(yàn)室純化水檢測(cè)儀
集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì):采用L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)表面的腐蝕,機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留死角。通過集菌儀定向蠕動(dòng)加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) |
ZW-808A |
ZW-2008 |
JPX-2010 |
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電源 |
220V/50Hz |
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功率 |
60W |
120W |
100W |
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轉(zhuǎn)速 |
0~300prm |
0~240prm |
20-200rpm |
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懸架總高度 |
37cm |
35cm |
37cm |
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機(jī)殼材料 |
L304不銹鋼材料 |
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重量 |
10Kg |
15Kg |
15Kg |
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微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測(cè)結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測(cè)小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對(duì)無菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時(shí)間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對(duì)照呈陽 ,陰 對(duì)照呈陰 ,供試品澄清無菌生長(zhǎng)。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確,值得采用。
智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測(cè)自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用
1. 新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī),直接驅(qū)動(dòng),從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置,打開泵頭,集菌儀自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn),有效避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì),減少對(duì)操作臺(tái)的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制,操作簡(jiǎn)單直接,有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn),有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔,且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。