一、儀器概述：
高頻手術(shù)防護(hù)措施試驗(yàn)電路裝置是依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第202.6.2.6.101“電外科干擾”條款設(shè)計(jì)制作而成。
如果ME 設(shè)備預(yù)期在電刀環(huán)境中使用,應(yīng)提供一種防止電刀引起故障的防護(hù)方式。使用任意制造商推薦的患者電纜、導(dǎo)聯(lián)線、附件或設(shè)置進(jìn)行下列試驗(yàn)。
當(dāng)ME設(shè)備和高頻手術(shù)ME設(shè)備共同使用時(shí)，其應(yīng)在置于高頻手術(shù)ME設(shè)備產(chǎn)生的場(chǎng)中之后10內(nèi)恢復(fù)至上一個(gè)操作模式而不丟失任何存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。
根據(jù)圖202.103 和圖202.104 判定其符合性。
使用符合GB9706.202的高頻手術(shù)ME設(shè)備,并且具有300W最小切割模式能力，100W最小電激模式能力以及400x(1士10%)kHz的工作頻率。
a) 切割模式試驗(yàn):
將高頻手術(shù)設(shè)備的輸出功率調(diào)至300W.
使用手術(shù)電極觸碰試驗(yàn)裝置中的金屬接觸點(diǎn)/塊(見(jiàn)圖202.103和圖202.104),緩慢移走電極以得到電弧。
確認(rèn)記錄的/顯示的心電圖基線是否在10s之內(nèi)回到其正常位置,以及ME設(shè)備是否恢復(fù)至上一個(gè)操作模式而未丟失任何存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。
重復(fù)5次該步驟。
b)電凝模式試驗(yàn):
改用 100 W輸出功率重復(fù)項(xiàng)目a)中的試驗(yàn)。不包括噴射電凝模式試驗(yàn)。
