大量的事實表明,用微波對藥品進(jìn)行干燥、滅菌處理,大大優(yōu)于傳統(tǒng)的高溫干燥滅菌工藝。
一:口服液滅菌
近年來市場上出現(xiàn)了一種新的營養(yǎng)保健品——口服液。眾所周知,口服液中含有糖、生物制劑和豐富的營養(yǎng)物質(zhì),很容易被污染。市場上的某些口服液,因為沒有很好的滅菌,在貯藏中細(xì)菌繁殖,產(chǎn)生氣體,用戶在使用時發(fā)生中毒及爆瓶事故。一些口服液生產(chǎn)廠家,為了防止細(xì)菌繁殖,在口服液中添加防腐劑,結(jié)果產(chǎn)品不能出國。采用微波殺菌的方法,能有效解決上述問題,下面就口服液用微波殺菌方法進(jìn)行分析。
1)滅菌效果
傳統(tǒng)方法為用高溫蒸汽滅菌,需要加溫到120℃,保持20分鐘以上方能將細(xì)菌殺死。而微波滅菌:
A大腸桿菌和枯草桿菌在微波場中只要加溫至70℃,保持2分鐘就能被全部殺死。
B嗜熱枯草脂肪桿菌,用傳統(tǒng)方法需加溫至100℃,保持30分鐘,不能被殺死。在微波場中,溫度70℃,保持2分鐘,即被殺死。用戶反饋的信息表明,用5千瓦的微波設(shè)備進(jìn)行滅菌,50秒可殺滅細(xì)菌,8千瓦微波設(shè)備35秒可殺滅細(xì)菌。
2)對口服液有效成份的影響程度
據(jù)國外文獻(xiàn)報道,用微波殺菌,藥品的有效成份不會分解,用傳統(tǒng)的方法殺菌,藥品的有效成份分解顯著(詳見西德專利2029792)。秦皇島某制藥廠(采用我公司技術(shù)產(chǎn)品)用幾個樣品進(jìn)行了對比試驗,結(jié)果和文獻(xiàn)報道完全一樣。
3)微波處理口服液綜合經(jīng)濟(jì)效果的分析
據(jù)估計目前全國有5000個口服液生產(chǎn)廠家,用微波設(shè)備對口服液進(jìn)行滅菌處理的廠家不到5%。如果大家都能用微波設(shè)備進(jìn)行滅菌處理,不僅可以提高產(chǎn)品的品級,克服口服液存在的質(zhì)量問題,而且可以為國家為集體,更是為廣大口服液生產(chǎn)廠家節(jié)省大量的人力和物力資源。
A相對傳統(tǒng)滅菌工藝而言,微波滅菌設(shè)備造價低,占地面積小,傳統(tǒng)的高溫高壓設(shè)備,需要配備鍋爐壓力鍋,因而造價昂貴,占地面積大。
B微波設(shè)備耗能少,高溫高壓設(shè)備耗能大。
C微波設(shè)備操作人員少,僅需2--3人,而高溫高壓設(shè)備要配備十多名人員進(jìn)行操作和管理。
D微波設(shè)備噪音很小,而高溫高壓設(shè)備有污染有噪音嚴(yán)重影響周圍環(huán)境。
E微波處理口服液,屬于低溫滅菌,能保留原營養(yǎng)物質(zhì),色澤清澄,口感好;而高溫高壓處理口服液,破壞了原營養(yǎng)物質(zhì),色澤混濁,有沉淀,口感差。
綜上所述,微波在口服液滅菌工藝上的應(yīng)用,是向傳統(tǒng)醫(yī)藥工藝的一種挑戰(zhàn),是醫(yī)藥工藝的一次革命,可以預(yù)料在不遠(yuǎn)的將來所有口服液生產(chǎn)廠家都將采用微波口服液滅菌工藝。
二:微波對藥丸、膠囊、片劑的干燥與滅菌處理
傳統(tǒng)的藥丸、膠囊、片劑的干燥滅菌均采用蒸汽和隧道烘箱進(jìn)行,這不僅需要大量的生產(chǎn)車間,而且還要配備價格昂貴的空調(diào)設(shè)備,消耗大量的能源,并且干燥時間很長,一般需要數(shù)小時或者數(shù)天。采用微波設(shè)備對藥丸、膠囊、片劑進(jìn)行干燥和滅菌,可以減輕勞動強(qiáng)度,提高質(zhì)量,并能保證產(chǎn)品的一至性。
在藥品生產(chǎn)中,為了保證藥品的均勻度和良好的流動性,常將原料用一定的方法制成顆粒(藥丸、膠囊、片劑)。利用微波的熱效應(yīng)和非熱效應(yīng),進(jìn)行低溫干燥和殺菌處理,微波能量直接輻射到藥品中,使藥品內(nèi)部溫度升高,產(chǎn)生壓力,加速被約束水分子的轉(zhuǎn)移,被處理物品中的水份逐步向外蒸發(fā),此時微波設(shè)備中再通以適當(dāng)?shù)臒犸L(fēng),將蒸發(fā)出來的水份帶走。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,應(yīng)嚴(yán)格控制熱風(fēng)溫度、濕度和流量。利用微波干燥處理藥品不僅大大提高產(chǎn)品質(zhì)量,并可大大縮短干燥時間和節(jié)約大量的能源,經(jīng)濟(jì)效益十分明顯。
此外,微波可對各種中、西藥品、藥材進(jìn)行干燥、脫水、消毒、滅菌、殺蟲、防霉處理??纱蟠蠓奖闵a(chǎn)廠家對藥品和原材料的貯存和保管。可以預(yù)料,微波這一高新技術(shù)在這一領(lǐng)域中推廣應(yīng)用將獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。